TMVI chlopeň Tendyne
První dedikovaná transketétrová mitrální náhrada. Implantace této chlopně může být indikována u pacientů, kteří mají významnou a symptomatickou mitrální regurgitaci (MR ≥ 3), neměli předchozí intervenci na mitrální chlopni, nemají významnou kalcifikaci anulu mitrální chlopně, mají ejekční frakci ≥ 30 %, a kteří mají dle posouzení multidisciplinárního Heart týmu významné komorbidity a vysoké operační riziko pro implantaci srdeční chlopně konvenčním kardiochirurgickým výkonem. Pro tyto pacienty nabízí společnost Abbott novou mitrální srdeční chlopeň, která může být implantována prostřednictvím katétru, tzv. TMVI. Tato chlopeň se jmenuje Tendyne. V lednu 2020 obdržela chlopeň Tendyne CE značku pro použití v EU. V ČR jsou plánovány první implantace na říjen 2020.
Tendyne
TMVI Tendyne je první transkatétrová mitrální chlopeň, která byla uvedena do rutinní klinické praxe. Přináší novou bezpečnou a efektivní možnost léčby závažné mitrální regurgitace, kdy je náhrada nativní mitrální chlopně provedena katetrizačně bez nutnosti velkého kardiochirurgického výkonu.
Chlopeň má tyto parametry a vlastnosti:
- Samoexpandibilní chlopeň se dvěma konstrukčními rámy, které umožňují vybrat tvar a velikost chlopně vhodnou pro konkrétní individuální anatomii
- Vnější speciálně tvarovaný rám umožňuje bezpečné usazení chlopně v anulu a levé síni
- Vnitřní samoexpandibilní rám tvoří oporu pro třícípou biologickou chlopeň z prasečího perikardu
- Chlopeň umožňuje peroperační úpravu polohy i možnost úplné extrakce
- Uzávěr transapikálního přístupu a kotvící vlákno zajišťující stabilitu chlopně
- Chlopeň dostupná ve standartním profilu (8 velikostí) a sníženém profilu (5 velikostí)
- Kompletní eliminace mitrální regurgitace u 93 % po 2-letém sledování od implantace
- 0 % strukturální disfunkce po dvou letech od implantace
- 96 % technická úspěšnost implantace
- Nízké riziko paravalvulárních leaků
- Technické parametry a klinické výsledky detailněji popsané na odkazu: https://www.structuralheartsolutions.com/structural-heart-products-solutions/abbott-tendyne-valve
